Компания «ОСТ» – компетентный представитель в области клинических исследований

Появлению в России на рынке лекарственных средств предшествует их проверка соответствующими органами Министерства здравоохранения. Сама процедура регистрации – это завершающий этап. Основополагающим же этапом является проведение клинических исследований препарата. Без этого их выход на рынок невозможен.

Компания «ОСТ» обладает необходимым опытом и возможностями проведения клинических исследований. Её штат насчитывает 180 специалистов, готовых в любой момент обеспечить качественную регуляторную поддержку и предоставить профессиональные консультационные услуги.

Услуги компании

Одно из преимуществ сотрудничества с компанией – возможность оказания услуг по регистрации препаратов «под ключ». Подробности читайте тут. Такая услуга включает в себя:

• предварительную консультацию по вопросу выработки стратегии проведения исследований;


• оформление и перевод медицинской документации;


• исследовательскую часть;


• подготовку и подачу документов касательно препаратов с результатами проведенных исследований для регистрации.

Важный момент – логистическая составляющая, необходимая для получения разрешений на импорт и экспорт образцов, на организацию поставок и распространение препаратов для исследований. Компания «ОСТ» готова взять на себя все организационные вопросы такого типа.

Завершающим этапом и, собственно, целью всей работы по организации и проведению исследований является регистрация препаратов. Компания «ОСТ» предлагает выполнение данного этапа взять на себя от момента сбора и подачи регистрационного досье до момента получения решения о включении препарата в Госреестр.

В своей работе компания может предложить широкий географический охват территорий для базовых исследований. На окончательный выбор территорий влияют показатели численности населения, уровень распространённости заболеваний в определенных терапевтических направлениях. Приоритет отдается странам Центральной и Восточной Европы, а также России. Здесь открывается доступ к достаточно большому целевому рыночному пространству, что в итоге позволяет получить максимально точные и объективные результаты.

Для исследований могут привлекаться, как здоровые добровольцы, так и пациенты. Это определяется на этапе разработки стратегии, в зависимости от конкретно рассматриваемого проекта. Выбирается оптимальная стратегия, не нарушающая существующие международные нормы и требования.